Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení - Eva Kopečná; Jiří Paseka; Anetta Jedličková

-13 %
Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení - Eva Kopečná; Jiří Paseka; Anetta Jedličková
Kód9788072626021
AutorEva Kopečná; Jiří Paseka; Anetta Jedličková
Druh sortimentuKniha
ISBN978-80-7262-602-1
Jazykčeština
Počet stran144
Rok vydání2009
Šířka14 cm
Tloušťka2 cm
VazbaBrožovaná bez přebalu lesklá
VydavatelGALÉN
Výška23 cm
Běžná cena s DPH490 Kč
Sleva64 Kč 13 %
Cena s DPH s DPH426 Kč
Dostupnost:
Zajišťujeme u nakladatele
Kdy zboží obdržím Kdy zboží obdržím, pokud nyní objednám?
"Cílem této publikace je přispět k vytvoření spolehlivé základny klinického výzkumu pro farmaceutický průmysl v České a Slovenské republice. Praktická příručka určená pro zkoušející týmy a monitory účastnící se klinických hodnocení je strukturována do čtyř oddílů.V prvním je popsána historie a základní legislativa spojená s pojmem ""správná klinická praxe"". Druhá část seznamuje s rolí zkoušejícího, průběhem a dokumentací klinického hodnocení, představuje základní předpoklady pro práci monitora a jeho roli v klinickém hodnocení a zabývá se postupy monitorace klinických hodnocení. Třetí oddíl informuje o auditech a inspekcích klinických hodnocení a čtvrtý o nejčastějších chybách a podvodech odhalených při monitoraci, auditech a inspekci a o jejich prevenci. Součástí publikace je CD, které obsahuje plné znění základních zákonů, nařízení, směrnic, vyhlášek a pokynů platných pro Českou a Slovenskou republiku i Evropskou unii."
hodnocení CBDB: Hodnocení knihy
Komentáře ke knize